Pour le compte d'une société de dispositif médical de classe 3, nous recherchons un Responsable Qualité Fournisseurs avec comme missions :
- Assurer le respect de la conformité des activités réalisées par les services Achat et Appro à la procédure PRO.ACH.0A ; spécifiquement :
- Evaluation du système qualité des fournisseurs
- Si besoin, audit des fournisseurs (système qualité et processus de fabrication et de contrôle)
- Qualification des fournisseurs sur la base des évidences fournies par les Acheteurs
- Qualification des couples Articles x Fournisseurs sur la base des évidences fournies par les ingénieurs Méthodes externes (revue des plans qualité - DVI)
- Mesure et évaluation périodique de la performance des fournisseurs
- Présentation de la synthèse de cette évaluation à la Direction
- Participer à l'évolution de cette procédure (sur la base du retour d'expérience)
- Gérer les non-conformités détectées sur les produits ou services achetés :
- Par le fournisseur : gestion des demandes de dérogation
- Par le contrôle d'entrée de la production : gestion des NC
- Améliorer la qualité des produits et services achetés
- Identification des situations qui requièrent une investigation des causes des problèmes rencontrés (analyse des données qualités)
- Communication aux fournisseurs des problèmes rencontrés et du besoin d'investiguer (SCAR)
- Evaluation des investigations et des actions correctives et suivi de l'efficacité de ces mesures. Au besoin, pilotage de l'investigation en utilisant les méthodes d'investigation statistiques
- Développement de standards qualité permettant aux fournisseurs sans SMQ certifié d'assurer un certain niveau d'assurance de la qualité
PROFIL
Expérience nécessaire :
- A exercé un rôle qualité dans une entreprise du secteur des appareils médicaux (5 ans minimum)
- A exercé dans le domaine de la production ou des achats (quelle que soit l'industrie)
- A mené des audits qualités
Maitrise :
- De la langue anglais (écrit et parlé)
- De la norme ISO 13485
- Les techniques d'audit
Connaissance :
- Outils Six Sigma, statistiques, Lean
- En electronique
