Responsable Qualité Fournisseurs – DM

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Description de l'emploi

Pour le compte d'une société de dispositif médical de classe 3, nous recherchons un Responsable Qualité Fournisseurs avec comme missions : 

  •  Assurer le respect de la conformité des activités réalisées par les services Achat et Appro à la procédure PRO.ACH.0A ; spécifiquement :
    • Evaluation du système qualité des fournisseurs
    • Si besoin, audit des fournisseurs (système qualité et processus de fabrication et de contrôle)
    • Qualification des fournisseurs sur la base des évidences fournies par les Acheteurs 
    • Qualification des couples Articles x Fournisseurs sur la base des évidences fournies par les ingénieurs Méthodes externes (revue des plans qualité - DVI)
    • Mesure et évaluation périodique de la performance des fournisseurs 
    • Présentation de la synthèse de cette évaluation à la Direction 
  • Participer à l'évolution de cette procédure (sur la base du retour d'expérience)
  • Gérer les non-conformités détectées sur les produits ou services achetés :
    • Par le fournisseur : gestion des demandes de dérogation
    • Par le contrôle d'entrée de la production : gestion des NC
  • Améliorer la qualité des produits et services achetés
    • Identification des situations qui requièrent une investigation des causes des problèmes rencontrés (analyse des données qualités)
    • Communication aux fournisseurs des problèmes rencontrés et du besoin d'investiguer (SCAR)
    • Evaluation des investigations et des actions correctives et suivi de l'efficacité de ces mesures. Au besoin, pilotage de l'investigation en utilisant les méthodes d'investigation statistiques 
    • Développement de standards qualité permettant aux fournisseurs sans SMQ certifié d'assurer un certain niveau d'assurance de la qualité 

 

PROFIL

Expérience nécessaire :

  • A exercé un rôle qualité dans une entreprise du secteur des appareils médicaux (5 ans minimum)
  • A exercé dans le domaine de la production ou des achats (quelle que soit l'industrie)
  • A mené des audits qualités 

Maitrise :

  • De la langue anglais (écrit et parlé)
  • De la norme ISO 13485
  • Les techniques d'audit

Connaissance :

  • Outils Six Sigma, statistiques, Lean
  • En electronique

Résumé

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