RESPONSABLE GENERATION DE DONNEES MEDICALES/DATA GENERATION MANAGER

Excelya>Full-time>RESPONSABLE GENERATION DE DONNEES MEDICALES/DATA GENERATION MANAGER

Description de l'emploi

Fondée en 2014, Excelya est une organisation de recherche contractuelle (CRO)  » centrée sur les personnes « .

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe avec nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui s’appuie sur un prestataire de services fonctionnels et de conseil à part entière – permet à nos Excelyates d’évoluer dans un large éventail de projets. En travaillant avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

 

MISSIONS :
Au sein de la direction des Affaires Médicales, en collaboration avec les Responsables Scientifiques Produit, les Responsables d’accès au marché et les Analystes économie de la santé de son aire thérapeutique, le Responsable Génération de données médicales :
Supervise et dirige le programme des études en vie réelle (Real World Evidence RWE), des essais cliniques locaux et des études soutenues par les Affaires Médicales (Investigator Initiated Studies IIS) pour un produit ou un groupe de produits précis

  • Apporte son expertise technique, scientifique et opérationnelle dans le développement et l’implémentation du plan de génération de données (Integrated Evidence Generation Plan IEGP)
    Supervise du début à la fin des projets les opérations incluant le planning, le respect des procédures, le budget, les ressources et les livrables attendus.
  • Conduit et coordonne les interactions avec les partenaires internes et externes pour garantir que les études sont conformes aux obligations réglementaires, suivent les standards de qualité et que les résultats sont publiés selon le plan et les délais définis.
  • Dirige le budget du programme, réalise les mises à jour et assure le reporting en fonction des cycles définis par la finance.
  • Agit en tant que point de contact principal pour le département MAO en charge de l’exécution des études locales prospectives nécessitant un recueil des évènements indésirables.
  • Dirige les activités menées dans le cadre de gestion des problèmes et des urgences propres à un projet.
  • Agit en tant que contact principal pour la communication et l’avancement des projets.

Profil :

Qualifications

Formation :
Docteur en pharmacie / 3ème cycle

Expérience et compétences : 1 à 3 ans minimum, sur un poste similaire.

Exigée :

  • Maîtrise de la réglementation pharmaceutique.
  • Anglais : maîtrise de l’anglais.
  • Expérience significative en affaires réglementaires (enregistrement et contrôle de la publicité).

Souhaitable :

  • Capacité d’analyse et de synthèse.
  • Capacité à négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à sa stratégie et à la réglementation).
  • Être organisé, rigoureux, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de gérer plusieurs contacts et diverses demandes urgentes en même temps.
  • Capacité à prendre des initiatives et à faire des propositions.
  • Capacité à gérer la complexité, le changement et l’incertitude.
  • Avoir le sens des responsabilités, de l’autonomie et de l’initiative.
  • Capacité à travailler dans des équipes multidisciplinaires et internationales.
  • Être dynamique et capable de s’adapter à différentes situations.
  • Fortes capacités à travailler de manière transversale dans un environnement international.

Résumé

Contact

Candidater à cette offre

Opportunités d'emploi similaires