Rédacteur médical senior

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Description de l'emploi

Excelya

Créée en 2014, Excelya est une société de recherche sous contrat (CRO) centrée sur l’humain qui excelle dans le soin.

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui fait appel à la fois à des services complets, à des services fonctionnels et à des services de conseil – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un éventail diversifié de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller dans les soins signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous soyons les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyte les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Mission

  • Compiler, rédiger, réviser et éditer des documents médicaux (protocoles d’études cliniques et amendements de protocoles cliniques, formulaires de consentement éclairé, rapports d’études cliniques, rapports d’évaluation clinique, soumissions de CTD, brochures d’investigateurs, ainsi que des manuscrits de journaux cliniques, des résumés de journaux cliniques, des affiches, des revues de littérature et des présentations de clients) pour une variété de publics avec une supervision minimale.
  • Réviser les plans d’analyse statistique et les spécifications des tableaux/figures/listings pour s’assurer de la pertinence du contenu, de la grammaire, du format et de la cohérence.
  • Assurer l’exactitude de toutes les informations, données et références pour les publications/documents produits.
  • Travailler sur plusieurs projets en même temps.
  • Comprendre rapidement et de manière exhaustive les nouveaux domaines thérapeutiques.
  • Travailler en étroite collaboration avec les clients, les médecins et les chercheurs.
  • Apporter des idées pour les propositions commerciales et les nouveaux projets.
  • Encadrer et diriger des rédacteurs médicaux moins expérimentés sur des projets complexes, si nécessaire.
  • Respecter les normes réglementaires établies, y compris, mais sans s’y limiter, les directives ICH-E3, ainsi que les procédures opérationnelles standard de l’entreprise, les normes du client et les modèles approuvés par l’entreprise et/ou le client lors de la réalisation de projets de rédaction médicale, dans le respect des délais et du budget.
  • Se tenir au courant des pratiques actuelles de l’industrie ainsi que des exigences et des directives réglementaires qui touchent la rédaction médicale.

Profil

  • Diplômes de troisième cycle (doctorat ou maîtrise) dans une science de la vie (sciences biologiques, sciences biomédicales ou biochimie).

  • Au moins 5 ans d’expérience en tant que rédacteur médical dans le cadre d’études cliniques.

  • Expérience dans la rédaction de CER et de documents relatifs aux dispositifs médicaux

  • Une forte éthique de travail

  • Curiosité intellectuelle et créativité

  • La capacité à travailler efficacement en équipe dans un environnement dynamique et rapide

  • Niveau d’anglais avancé

  • Connaissance approfondie des règlements de l’ICH et des directives CONSORT, STROBE et PRISMA.

  • Compétences interpersonnelles et de leadership

  • Lieu : n’importe où en Europe ou en Inde.

Résumé

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