MISSIONS:
- Participer à l'amélioration du système de qualité et assurer la conformité de l'exploitant,
- Contribuer à des actions de formation afin de tirer parti des connaissances du collaborateur sur les exigences réglementaires,
- Préparer les inspections et mener ou assister les audits de qualité,
- Gérer les fournisseurs de produits pharmaceutiques.
En tant que responsable de l'assurance qualité (QAM) :
- Assumer le rôle de MAQ conformément au règlement du statut d'exploitant, à la Charte de promotion et aux politiques globales définies par notre Laboratoire partenaire.
- Veiller à ce que le système de qualité soit conforme à ces directives en ce qui concerne les autres départements.
- Être responsable, en relation avec le CPO, de la relation opérationnelle avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et tous les fournisseurs de produits pharmaceutiques en termes de respect de la conformité réglementaire et de mise à jour régulière des contrats et des accords de qualité y afférents ;
- Développer, mettre à jour et poursuivre l'amélioration continue du système de qualité ;
- Collecter, contrôler et mettre à jour la documentation pharmaceutique ;
- Surveiller les fournisseurs de produits pharmaceutiques ;
- Assurer ou participer aux inspections, audits internes et audits Charte de la promotion.
- Coordonner et participer à la mobilisation de tous les acteurs concernés en vue de la préparation de ces inspections et audits.
- Assurer leur bonne exécution, le lien avec notre Laboratoire partenaire et le suivi de ces inspections et audits.
- Participer à l'élaboration des actions correctives et à leur documentation ;
- Contribuer à la promotion de la Qualité au sein du site de notre Laboratoire partenaire Exploitant par des actions de sensibilisation et/ou de formation.
- Mettre en place, mettre en œuvre et assurer le suivi des formations réglementaires obligatoires, en particulier les formations liées à la qualité, à la pharmacie et à la Charte pour la promotion, pour tous les employés de notre Laboratoire partenaire Exploitant.
- Participer à l'élaboration du plan de formation provisoire d'Exploitant, à son suivi et à sa synthèse.
PROFIL :
Formation / expériences professionnelles :
- Pharmacien thésé option Industrie ou équivalent, avec une expérience de 4 ans minimum en Assurance Qualité sur site exploitant.
Compétences attendues :
- Faire preuve d’autonomie et d’initiative,
- Savoir restituer une problématique à sa hiérarchie,
- Organisation dans le travail,
- Communication avec les différents services du site,
- Animation de réunion et de formation,
- Esprit de synthèse et capacités rédactionnelles.
