Medical Writer Medical Device

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une société de recherche sous contrat (CRO) centrée sur les personnes qui excelle dans le soin.

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui fait appel à des services complets, à des prestataires de services fonctionnels et à des services de conseil – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un éventail diversifié de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller dans les soins signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous soyons les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyte les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Responsabilités :

En raison d’une forte activité de rédaction médicale au sein de l’activité dispositifs médicaux, nous recherchons un rédacteur médical, qui sera chargé de rédiger les différents documents nécessaires au développement des dispositifs médicaux :

– CEP, CER, plan et rapport PMCF, plan et rapport PMS :

– Compilation et synthèse des données fournies par les différents intervenants.

– Rédaction des documents

– Suivi des cycles de révision, mise en œuvre des commentaires et consolidation pour la version finale.

Conditions requises :

  • Formation scientifique supérieure (docteur en médecine, pharmacien, docteur en sciences…),
  • Expérience d’au moins 2 ans dans la rédaction médicale liée aux dispositifs médicaux (laboratoire, CRO ou prestataires de services de rédaction médicale).
  • La maîtrise de l’anglais professionnel est indispensable (parlé, lu et surtout écrit).
  • Maîtrise du règlement européen sur les dispositifs médicaux et connaissance des exigences relatives aux documents d’évaluation clinique et liées au PMS.

Résumé

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