Medical Data Officer

Excelya>Full-time>Medical Data Officer

Description de l'emploi

Fondée en 2014, Excelya est une organisation de recherche contractuelle (CRO)  » centrée sur les personnes « .

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe avec nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui s’appuie sur un prestataire de services fonctionnels et de conseil à part entière – permet à nos Excelyates d’évoluer dans un large éventail de projets. En travaillant avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Mission

Le Medical data officer est impliqué dans la gestion des données médicales des études cliniques.

 

Votre mission sera la suivante :

  • Participer aux études cliniques de PKH-Phase 1 à Phase 3 au sein d’une équipe internationale.
  • Suivre les procédures opérationnelles standard (SOP) et utiliser l’outil fourni par la DRM
  • Collabore étroitement sous la supervision d’un Study Medical Reviewer (SMR) et avec les référents de processus de la DRM.
  • Collaborer avec les autres départements (Gestion des données cliniques, Sécurité globale, Domaines thérapeutiques, etc.)
  • Gérer les données médicales des études cliniques depuis la mise en place jusqu’aux activités de fin d’étude.
  • Fournir des rapports réguliers à votre superviseur direct
  • Formation des nouveaux arrivants

Profil

  • Étude médicale (PharmD, médecin)
  • Bonne connaissance de l’environnement des essais cliniques
  • Bonnes compétences en communication
  • Anglais professionnel requis
  • Esprit d’équipe
  • Formation sur les bonnes pratiques cliniques (BPC)
  • Compétences informatiques (langages de programmation de base : SQL, SAS)
  • Connaissance de la suite MS Office
  • Certification MedDRA
  • Connaissance de WhoDrug

Résumé

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