Médecin de recherche clinique

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO).

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Activités principales :

Nous recherchons un(e) clinical research physician pour intervenir en tant que consultant chez un de nos partenaires qui est un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique.

Vous interviendrez sur des études internationales en oncologie, vous aurez pour missions :

  • Participation à la rédaction de documents relatifs aux essais : synopsis, protocole, consentement, amendements, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution à différentes réunions (investigateurs, moniteurs, etc), management de comités d’étude.
  • Revue médicale des données sur « patient profile », listings et CIOMs. Ecriture de guidelines pour collaboration avec la chine.
  • Etroite collaboration avec Trial Operations, pharmacovigilance (CME/GSO) et les statistiques pour la mise en place des listings nécessaires pour la revue de la cohérence des données.
  • Revue des documents de l’étude : CRF, validation plan, disclosure form…
  • Participation à la revue des rapports intérimaires et finaux des études, des tables statistiques associées et draft de publications.
  • Revue médicale de dossiers, revues de listings médicaux et participation au management d’études cliniques (écriture de protocoles, analyse de base clinique, mise en place d’étude, training médical, réponses médicales) dans le domaine des études globales medical affairs quelle que soit l’aire thérapeutique et le type d’études de phase 3B et 4.
  • Revue médicale et Guidelines à rédiger pour des revues médicales dans le contexte de la sous-traitance

Profil:

  • Organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel
  • Expériences dans la recherche clinique en industrie pharmaceutique
  • Expérience en oncologie
  • Anglais courant

Résumé

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