Chef de Projet Clinique

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) .

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

En tant que Chef de projet vous prendrez en charge de la gestion de plusieurs projets cliniques à promotion externe.

o Coordonner avec les Aires Thérapeutiques la conduite de projets cliniques à promotion externe dans le respect des guidelines de conduite des projets, des réglementations applicables et des process internes o Être le principal point de contact opérationnel de la filiale sur la gestion des projets au sein du département médical

  • Pour les gestionnaires opérationnels des partenaires externes  
  • Pour les équipes internes (Locales ou Globales)

o Travailler en étroite collaboration avec l’Aire Thérapeutique (Medical Science Liaison – MSL ou RMR- contact clé scientifique et médical ; Chef de Projet Medical et Directeur d’Aire Thérapeutique)

o Préparer et participer à la revue des projets scientifiques externes (ESR) par le comité local de revue des ESRs (L-REG)

o Participer à la revue des ESR par le comité global de revue des ESRs (G-REG)

o Coordonner la mise en place des projets, de la disposition des documents règlementaires ou support au promoteur jusqu’à la validation du protocole

o Coordonner la mise à disposition des médicaments et documents associés pour les études

o Négocier les contrats avec les partenaires externes

o Assurer la gestion des budgets et de la facturation des projets cliniques dont il/elle a la charge

o Revoir la planification et la performance des projets au fur à mesure de leur progression, et reporter cette évolution aux équipes Locales et Globales

o S’assurer de la mise à disposition par le partenaire externe d’un rapport d’évaluation et/ou d’une publication qui seront revus par l’organisation globale/locale selon le process en vigueur.

Profil :

– De formation scientifique supérieure (BAC+5) ou Pharmacien :

– Expérience minimale de 2 à 6 ans dans la gestion d’essais cliniques

– Expérience dans le domaine de l’oncologie est un plus

– Organisé(e), dynamique, bon(ne) communicant(e), esprit d’équipe, leadership

– Bon niveau d’anglais

Résumé

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