Chef de Projet Clinique Observationnel

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Description de l'emploi

Excelya

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Mission
Au sein de la direction Médicale Corporate & Relations Patients Consommateurs d’un de nos partenaire leader sur son marché, nous recrutons dans le cadre de gestion de notre portefeuille d’études vie réelles, un clinical project manager. Il aura la responsabilité de :

  • Contribuez à la préparation des documents de l’étude et aux amendements au protocole
  • Contribuez au procès de sélection de la CRO et des fournisseurs
  • Supervisez les activités liées à la faisabilité de l’étude et à l’identification des sites en collaboration avec la CRO et l’équipe étude.
  • Superviser le processus de qualification et sélection des sites et développer les plans de mitigations en collaboration avec la CRO.
  • Monitorez les mesures de performances opérationnelles (KPIs), les milestones et le budget des études en vie réelle.
  • Identifier les problèmes et proposer des solutions.
  • Garantissez le respect des timelines et de la qualité des livrables documents générés par la CRO
  • Coordonnez avec la CRO la préparation et réalisation des réunions, y compris la réunion du kick off, les réunions de l’équipe d’étude, les réunions investigateurs, les réunions de revue des données
  • Vérifiez et validez les rapports générés par la CRO, tels que les rapports de visite de monitoring et les rapports déviations de protocole.
  • Garantissez que le TMF de l’étude est complet et à jour.
  • Assurez et supervisez les activités de clôture de l’étude par la CRO.
  • Basé en Ile de France.

Profil

  • Formation scientifique (Bac+5 ou PhD)
  • Compétences en gestion des CROs
  • Connaissances significatives dans la gestion des études en vie réelle et leur environnement réglementaire au niveau Europe
  • Maitrise de l’anglais professionnel
  • Excellente communication
  • Capacité à prendre des décisions

Résumé

Contact

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