Chef de projet clinique Lyon

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Description de l'emploi

Fondé en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

II- Missions :

· Etude de faisabilité de l’étude avec l’ensemble des services concernés par le projet.

· Gestion opérationnelle des sous-traitants et des CRO.

· Mise en oeuvre des essais cliniques en France ou à l’international en collaboration avec les CRO et les comités d’experts (des professionnels de la santé, universitaires).

· Participation à la rédaction des documents (protocole, CRF, consentements, carnet patients,…) en vue de la soumission réglementaires (CPP et ANSM).

· Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en collaboration avec le service juridique.

· Analyse statistique des résultats (data-management, plan d’analyse statistique).

· Suivi des évènements indésirables en relation avec le service pharmacovigilance.

· Validation du rapport clinique.

· Gestion du suivi budgétaire et du respect des échéances des projets cliniques.

· Exploitation des résultats (rédaction des articles, d’abstracts, présentation congrès

Profil :

  • Master en recherche clinique/santé
  • Minimum 4 ans d’expérience en recherche clinique sur un poste de Coordinateur/Chef de projet clinique
  • Organisé(e)
  • Sérieux(se)
  • Sens de la communication
  • Bon niveau d’anglais (écrit/oral)
  • Poste basé à Lyon

Résumé

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