Chef de Projet Clinique

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Description de l'emploi

Crée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO).

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique

Mission

Le chef de projet est responsable de la réalisation de tous les aspects cliniques des études qui lui sont allouées, du démarrage jusqu’à la fin des études.

Dans le respect des exigences réglementaires, le chef de projet devra réaliser les missions suivantes :

  • Mise en place et revue de la documentation des études cliniques, dont le protocole de l’étude, le résumé, la lettre d’information et le consentement, le cahier d’observation, le bulletin d’information, et tout autre document qui favorise ou améliore la conduite des études cliniques ;
  • Supervision et pilotage pour chaque étude clinique des soumissions et autorisations réglementaires, de la formation de l’équipe projet, de la coordination des centres d’investigations, du suivi du budget de l’étude, de la conduite de visites de monitoring etc.
  • Mise à jour des procédures en accord avec la réglementation en vigueur. Ceci inclut la création de nouvelles procédures, outils le cas échéant.
  • Suivi de ses objectifs, rapports réguliers de son activité à son supérieur hiérarchique direct.

Profil

La mission requiert les compétences suivantes :

  • Expérience dans la gestion globale de projets cliniques dans l’industrie du dispositif médical
  • Gestion d’une équipe projet multidisciplinaire
  • Excellente compétence en communication/présentation orale et écrite.
  • Excellente capacité d’organisation, esprit analytique, rigueur et autonomie
  • Bonnes compétences informatiques
  • Esprit d’équipe, capacité d’adaptation, sens de l’engagement
  • Maitrise de l’anglais (communication écrite et orale).

Résumé

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