Chargé(e) de Pharmacovigilance (Lyon)

Excelya>Full-time>Chargé(e) de Pharmacovigilance (Lyon)

Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

MISSION:

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) de Pharmacovigilance sur Lyon.

 

ACTIVITES PRINCIPALES :

  • Traiter les données de Pharmacovigilance (enregistrement dans la base de donnée, rédaction des narratifs, suivi, archivage, déclaration sur la base Eudravigilance) et les transmettre aux partenaires dans les respects des délais contractuels
  • Coder les données de sécurité avec le dictionnaire MedRA
  • Réconcilier les base de données
  • Rédiger les rapport de sécurité et les transmettre aux autorités compétences dans le respect des délais réglementaires
  • Rédiger les SOP, concevoir les formulaires appliqués à la Pharmacovigilance
  • Contribuer à la formation en VP des différents départements de la structure 
  • Participer à la validation informatique de la base de données en PV
  • Interagir avec les département
  • Assister le responsable du département en PV dans ses missions
  • Participer et piloter les projets transverses(outils, Procédures)

Profile:

  • Profil Master 2
  • 2-3 ans d’expérience minimum en pharmacovigilance
  • Bonnes capacités d’organisation
  • Capacité de travailler sur un portefeuille de produits dans des indications variées
  • Capacités de synthèse et de rigueur ainsi que des qualités relationnelles
  • Poste basé à Lyon, sur site

Résumé

Contact

Candidater à cette offre

Opportunités d'emploi similaires