Chargé Affaires Réglementaires

Excelya>Full-time>Chargé Affaires Réglementaires

Description de l'emploi

Mission :

Gestion de l’activité réglementaire pour les pays de la zone Afrique – Proche et Moyen-Orient :

– Préparation des nouvelles demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

– Activités de maintenance d’AMM : Préparation de dossiers de renouvellements et variations (Safety et CMC), PSUR

– Réponses aux questions des Autorités

– Veille réglementaire

– Mise à jour des bases de données réglementaires

– Mise à jour des articles de conditionnement

– Support réglementaire aux contacts locaux et aux départements des Laboratoires Servier (production, assurance qualité, supply chain…).

Profil souhaité :

  • Pharmacien (obligatoirement) ayant un master en Affaires Réglementaires

Expérience :

  • Minimum 3 ans en AR export (hors stage),
  • Expérience en CMC serait également appréciée

Résumé

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