Biostatisticien

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une société de recherche sous contrat (CRO) centrée sur les personnes qui excelle dans l’attention.

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui fait appel à la fois à des services complets, à des services fonctionnels et à des services de conseil – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un éventail diversifié de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller dans les soins signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous soyons les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyte les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Mission

Vous serez impliqué dans des études cliniques (phase 1/2) sur les activités suivantes :

  • Calculs de taille d’échantillon ou de puissance/fichiers de simulation (par exemple, script East/SAS/R selon le cas) et documentation (par exemple, section rapport/mémo/résultat dans le plan d’analyse statistique (SAP) ou tout document d’étude selon le cas).
  • Section statistique de tout document d’étude (par exemple, carte d’identité de l’étude, protocole, rapport d’étude).
  • Documentation statistique pour le plan de randomisation et les rapports d’essai d’acceptation par l’utilisateur, le cas échéant (par exemple, documentation statistique et spécifications pour la technologie de réponse interactive (IRT)).
  • Documentation de l’examen statistique des documents de l’étude, le cas échéant (par exemple, le formulaire de déclaration de cas, le protocole, le plan de gestion des risques de l’étude, les spécifications de l’IRT, le rapport d’étude, etc.
  • Documentation statistique de la charte du CGD et du PAS, le cas échéant
  • Rapports de surveillance statistique le cas échéant (ou rapports de surveillance des données le cas échéant)
  • SAP et liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l’étude (y compris le document TL&F pour les résultats spécifiques à l’étude) ou le groupe d’études, le cas échéant.
  • Documentation de l’examen de la documentation SDTM/ADAM (principalement les variables dérivées)
  • Instructions documentées pour les programmeurs statistiques
  • Statut statistique lors des réunions de l’équipe d’étude (par exemple, diapositives) selon le cas
  • Programmes statistiques en SAS ou R et documentation CQ
  • Résultats et interprétation des rapports d’essai et des rapports finaux
  • Documentation de l’examen statistique des publications, le cas échéant

Profil:

  • Vous êtes titulaire d’un Master/école d’ingénieur (ENSAI, ISPED…)

  • Vous avez au moins 4 ans d’expérience en statistiques dans une étude clinique

  • Anglais professionnel (écrit/oral) requis

  • Postes basés au domicile ou au bureau dans toute l’Europe

Résumé

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