Biostatisticien RWE

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Mission

Collaboration et contribution aux équipes multidisciplinaires internes visant à définir la stratégie

statistique de génération de RWE pour supporter le développement des produits.

• Participation à la définition de l’approche statistique au regard du design de l’étude et la

/ aux source(s) données identifiée(s) avec le pharmacoépidémiologiste responsable de

l’étude, incluant notamment les calculs de sample size, estimation de précision, …

• Rédaction des documents statistiques (notamment partie statistique du protocole, plan

d’analyse statistique – SAP, et partie statistique du rapport clinique)

• Exploitation ou supervision de l’exploitation de l’étude par un data analyst, garant de la

validité et robustesse des résultats

• Participation à la communication des résultats avec le pharmacoépidémiologiste en

charge du projet auprès des autres entités internes et Partenaires externes potentiels, Key

Opinion Leaders (KOL) potentiels.

• Implication dans la rédaction/ relecture des cahiers des charges de sous-traitance des

études/projets sur les aspects statistiques et dans le choix du fournisseur.

• Revue du protocole, des rapports et des publications.
• Coordination de la rédaction du SAP, l’exploitation de l’étude, la revue et interprétation

des résultats. Challenge des partenaires potentiels externes si besoin.

• Participation à la communication des résultats auprès des autres entités internes et

Partenaires externes et KOL potentiels.

• Répond aux besoins ponctuels d’analyses des données des bases de vie réelles disponibles au sein

du département dans le cadre de faisabilités, d’études ou d’analyses exploratoires au bénéfice des projets RWE du laboratoire pharmaceutique.