Biostatistician Oncology

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une société de recherche sous contrat (CRO) centrée sur les personnes qui excelle dans le soin.

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui fait appel à des services complets, à des prestataires de services fonctionnels et à des services de conseil – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un éventail diversifié de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller dans les soins signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous soyons les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyte les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Responsabilités :

– Établir la taille de l’échantillon pour l’étude et éventuellement développer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d’un essai.

– Collaborer avec l’équipe sur la manière de collecter et de dériver les données.

– Réviser et contribuer aux documents de l’étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications…..

– Fournir une expertise statistique dans l’examen des données

– Déterminer le schéma de randomisation et s’assurer qu’il est correctement exécuté par l’IRT.

– Rédiger un plan d’analyse statistique (PAS) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées. Construire la liste des annexes statistiques de l’étude.

– Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation SDTM/ADAM (principalement les variables dérivées).

– Préparer, vérifier et approuver les programmes d’analyse statistique.

– Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l’élaboration conjointe du rapport d’étude clinique.

– Participation aux activités de soumission.

– Travailler en conformité avec les normes ICH-GCP

Exigences :

  • Vous êtes titulaire d’un master en statistiques, ou en mathématiques avec une spécialisation en statistiques
  • Bonne connaissance des méthodes statistiques
  • Expérience des études en oncologie
  • Bonne connaissance de SAS et R
  • Maîtrise de l’anglais
  • Bonne capacité de communication et esprit d’équipe

Résumé

Contact

Candidater à cette offre

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