Backup Coordinator / Senior Regulatory Affairs Specialist

Excelya>Full-time>Backup Coordinator / Senior Regulatory Affairs Specialist

Description de l'emploi

Fondée en 2014, Excelya est un Contract Research Organization (CRO) .

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe avec nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui est soutenu par un prestataire de services fonctionnels et de conseil à part entière – permet à nos ex-collaborateurs de travailler sur un large éventail de projets. En travaillant avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyte les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Activités du FSP : Essai clinique : phase I à III.

– Préparer le dossier européen pour la diffusion internationale et la soumission française aux autorités compétentes.  

– Coordonner les activités opérationnelles et le contrôle qualité de toutes les livraisons.

– Formation de l’équipe réglementaire

– Support au manager de la plateforme

Profil :

Minimum 3 ans d’expérience dans ce domaine

Diplôme de Master OU PharmD

Connaissance approfondie de l’environnement réglementaire européen pour les essais cliniques.  

Expérience en gestion de projet et expérience dans l’établissement de relations avec une équipe de parties prenantes diverses.

Bon niveau d’anglais, compétences efficaces en communication orale et écrite.

Capacité à travailler de sa propre initiative

Résumé

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