Attaché de Recherche Clinique, Dispositif Médical – Cardiologie

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

 

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

 

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Missions

Pour votre première mission, vous interviendrez dans un contexte national et international dans la mise en place, le suivi ainsi que la clôture d’études cliniques dans le domaine de la cardiologie au sein d’un de nos partenaires, acteur reconnu dans l’industrie du dispositif médical

Vos activités seront les suivantes :

  • La qualification, la sélection et l’initiation des centres d’investigation cliniques dans le cadre des études cliniques confiées en étroite collaboration avec les chefs de projet.
  • La clôture des centres d’investigation cliniques
  • Le monitoring sur site ou en remote
  • La vérification des documents sources, la traçabilité des dispositifs et l’archivage des documents essentiels en conformité avec l’ISO14155
  • La coordination de l’ensemble des activités permettant de garantir le recrutement des patients
  • L’identification des non conformités et déviations au protocole clinique
  • La contribution à la rédaction des documents d’études, la mise en place des contrats, l’archivage des documents essentiels de l’étude
  • La rédaction des rapports de monitoring en anglais

Profil 

  • Expérience minimale de 2 ans sur le monitoring d’études pré marketing
  • Expérience dans le domaine de la cardiologie est un plus
  • Organisé, dynamique, bon communicant, esprit d’équipe, leadership
  • Bon niveau d’anglais, bon niveau scientifique
  • Connaissance des BPC

Résumé

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