Assistant(e) d’Etudes Cliniques

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Description de l'emploi

Excelya

Fondée en 2014, Excelya est une organisation de recherche contractuelle (CRO)  » centrée sur les personnes « .

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe avec nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de prestataire de services à guichet unique – qui s’appuie sur un prestataire de services fonctionnels et de conseil à part entière – permet à nos Excelyates d’évoluer dans un large éventail de projets. En travaillant avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Mission

Au sein des Opérations Cliniques France, Afrique et Moyen Orient d’un laboratoire international, vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents chefs de projets et les équipes d’Attachés de Recherche Clinique.

Mission :

  • Réaliser et/ou coordonner des activités d’étude spécifiques et assister le chef de projet et le directeur de programme selon les besoins.
  • Être responsable de la mise en place, du suivi, de la vérification et de l’archivage du Trial Master File.
  • Gérer le TMF papier et électronique pour les documents et le classement approprié des documents.
  • Identifier, demander et assurer la livraison des documents.
  • Identifier et préparer les documents pour les exigences du pays pour les soumissions réglementaires, si nécessaire.
  • Être responsable du suivi et de l’examen des documents financiers.
  • Créer et mettre à jour les informations financières dans SAP (commande interne, bon de commande, réception des marchandises et factures).
  • Créer et mettre à jour les trackers financiers
  • Assurer le suivi des factures et des paiements en retard
  • Aider à la préparation des prévisions et participer aux réunions trimestrielles de révision du budget de l’étude avec le CRM et le service local de contrôle financier.
  • Suivi de l’exécution/signature des contrats cliniques
  • Préparation et coordination des réunions internes
  • Aider à la gestion de projet et au suivi des études cliniques, y compris la liaison avec les moniteurs, les CRO, les fournisseurs de médicaments, les laboratoires centraux et autres fournisseurs pour les tâches liées aux études.
  • Saisie des données dans le système de gestion des essais cliniques

Profile

Rigorous, organized, autonomous, with a taste for teamwork, excellent interpersonal skills, versatile and reactive, you are the interface between all the players involved in a clinical study.

You have a good knowledge of the pharmaceutical industry and a minimum of three years experience in the management of international clinical trials.
Fluency in English is required and proficiency in office automation tools, Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
You have a good knowledge of GCP (ICH-GCP Guidelines training less than 2 years old).

Résumé

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