ARC Senior

Excelya>Full-time>ARC Senior

Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Nous recrutons des ARC pour évoluer en tant que consultant au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique. 

  • Accompagné par des Chefs de Projet, l’Attaché de Recherche Clinique aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes :
  • Monitoring d’essais cliniques internationaux sur des phases I à IV en Oncologie
  • Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
  • Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
  • Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARC locaux pour s’assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l’archivage des documents investigateurs
  • Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l’étude et contribuer à la mise en place d’actions correctives ou préventives le cas échéant
  • Être en contact avec les médecins investigateurs
  • Réviser le cas échéant les instructions cliniques
  • Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
  • Rédiger en anglais les rapports de visites
  • Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

Profil

  • De formation scientifique supérieure BAC+5
  • Une expérience de monitoring d’essais cliniques internationaux dans l’industrie pharmaceutique de 3 ans minimum,
  • Une expérience notable et récente dans le domaine de l’oncologie,
  • Connaissances des systèmes suivants : IWRS, cahier électronique RAVE, ePRO,
  • Une maîtrise du Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM),
  • Maîtrise de l’anglais écrit et oral

Résumé

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