Annonce ARC ATU

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Description de l'emploi

Excelya

Crée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO).

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique

Missions

Au sein de la Direction médicale, votre rôle sera d’accompagner le Chef de Projet « Accès Compassionnel / Accès Précoce » (AC/AP), en collaboration avec des équipes à l’international et des équipes d’autres départements de la filiale, dans le travail de planification, de suivi et de clôture des programmes d’AC/AP de l’entreprise en France.

Vos missions seront les suivantes :

  • Suivi opérationnel des programmes au sein de la Cellule AC/AP, point de contact des PdS
  • Vérification et transmission des informations de pharmacovigilance
  • Vérification, validation et suivi des bons de commandes de médicaments reçus
  • Contrôler l’application des process et procédures AC/AP
  • Mise à jour des différents trackers de suivi des différents programmes,
  • Contrôle de la qualité des données renseignées par les PdS dans l’EDC,
  • Saisie dans l’EDC des données reçues sous format papier
  • Centralisation et classement de la documentation qualité relative à la gestion des programmes d’AC-AP
  • Situé dans le Val de Marne

Profil

De formation Bac +5 minimum, vous disposez d’une expérience en tant qu’ARC dans les ATU.

Résumé

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